Opublikowane
2012-12-31
Słowa kluczowe
- Unia Europejska,
- komórka macierzysta,
- prawo medyczne,
- patent,
- embrion ludzki,
- eksperyment medyczny,
- prawo patentowe,
- European Union,
- stem cells,
- medical law,
- human embryo,
- medical experiment,
- patent law
...Więcej
Less
Abstrakt
Zasadą obowiązującą we współczesnych porządkach prawnych państw europejskich jest swoboda prowadzenia działalności naukowej. Została ona sformułowana m.in. w Karcie Praw Podstawowych Unii Europejskiej (art. 13).
Swoboda prowadzenia badań naukowych nie jest absolutna. W przypadku kolizji z innymi prawami bądź swobodami na ogół o tym, której z nich przyznać prymat, decyduje hierarchia wartości przez nie chronionych. W przypadku uznania działalności związanej z prowadzeniem badań naukowych określonego rodzaju za szkodliwą lub niepożądaną, ustawodawca może jej wprost zabronić. Może też, stosując instrumenty inne niż bezpośredni zakaz – zniechęcać do jej prowadzenia. Przykładem tego ostatniego rozwiązania jest wyłączenie dopuszczalności patentowania rozwiązań, które budzą zastrzeżenia natury moralnej. Wprowadzenie takiego zakazu nie oznacza, że opracowywanie czy eksploatacja tego rodzaju wynalazków są prawnie niedopuszczalne. Pozbawiając określone wynalazki zdolności patentowej ustawodawca potencjalnie ogranicza źródła finansowania badań prowadzących do ich powstania oraz daje wyraz swojej dezaprobacie dla otaczania ich ochroną.
Human embryonic stem cell research is a very promising area of human activity, which could lead to numerous breakthroughs in medicine. It also gives rise to many controversies mainly connected, but not limited to, the problem of exploitation and possible destruction of human embryos in the process of obtaining stem cells. The stance of European Union member states on the permissibility of such research is not uniform, it can however be financed (under some restrictions) from EU funds. By financing an area of activity the EU (or in fact any other institution) endorses such activity. However, in its judgement in case C-34/10 the Court of Justice of the European Union stated essentially that the exploitation of inventions based on human embryonic stem cells would be contrary to morality and ordre public, because the development of such inventions requires prior destruction or making use of an embryo. The described situation may be an example of an axiological inconsistency within the legal system of the EU, as its institutions clearly support an activity, not merely by tolerating it, but also by assigning funds to finance it, while at this same time, this activity is being regarded as immoral or threatening to ordre public, when it comes to granting patents. This article analyses current legal situation in regard to permissibility of human embryonic stem cell research within the EU and to the patentability of human embryonic stem cells and processes of obtaining them, in order to determine whether such inconsistency actually exists and what could be the possible consequences if it does exist.
Bibliografia
- Bartel H., Embriologia medyczna. Ilustrowany podręcznik, Wydawnictwo Lekarskie PZWL, Warszawa 2009.
- Camporesi S., Boniolo G. Fearing a non-existing Minotaur? The ethical challenges of research on cytoplasmic hybrid embryos, „Journal of Medical Ethics” 2008, nr 11, s. 821–825.
- Cleveage, Encyclopedia Britannica, http://www.britannica.com/EBchecked/topic/120859/cleavage [dostęp: 04.02.2013 r.].
- Coehn M., Traut M., Analysis: How the Brustle ruling has changed the law, Managing Intellectual Property, Oct. 2011.
- Convention on Human Rights and Biomedicine, http://conventions.coe.int/Treaty/Commun/QueVoulezVous.asp?NT=164&CM=8&DF=3/9/2009&CL=ENG [dostęp: 04.02.2013 r.].
- Council of European Union, Press release, 2747th meeting, 11554/06 (Presse 215), 2006, http://www.consilium.europa.eu/ueDocs/cms_Data/docs/pressData/en/intm/90654.pdf [dostęp: 04.02.2013 r.].
- Decyzja Technicznej Izby Odwoławczej EPO w sprawie G 2/06.
- Decyzja Technicznej Izby Odwoławczej EPO w sprawie T 0522/04.
- Decyzja Technicznej Izby Odwoławczej EPO w sprawie T 315/03.
- Decyzja Technicznej Izby Odwoławczej EPO w sprawie T 356/93.
- Devolder K., Creating and sacrificing embryos for stem cells, „Journal of Medical Ethics” 2005, nr 31, s. 366-370.
- Donelly S.R., The Patentability of Human Embryonic Stem Cells: Is the Consistent Application of the European Union Biotechnology Directive’s Moral Exclusion Clause Undermining Investor Confidence in Europe, Providing a Competitive Advantage to the United States?, „Dalhousie Journal of Legal Studies” 20, s. 120–121.
- Dyrektywa 98/44/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 lipca 1998 r. w sprawie ochrony prawnej wynalazków biotechnologicznych, Dz.U. z 30.07.1998 r., L 213.
- Embryos Act, http://www.ccmo-online.nl/hipe/uploads/downloads/Embryos-Act.pdf [dostęp: 04.02.2013 r.].
- Engels E.M., Human embryonic stem cells – the German debate, „Nature Reviews Genetics” 2002, nr 3, s. 636–641.
- Ethical aspects of human stem cell research and use, 2000, http://ec.europa.eu/bepa/european-group-ethics/docs/avis15_en.pdf dostęp: 04.02.2013 r.].
- Fuller v. Berger, 120 F. 274 (C.C.A. 7th Cir. 1903).
- Gesetz zum Schutz von Embryonen, http://www.gesetze-im-internet.de/eschg/index.html dostęp: 04.02.2013 r.].
- Gesetz zur Sicherstellung des Embryonenschutzes im Zusammenhang mit Einfuhr und Verwendung menschlicher embryonaler Stammzellen (Stammzellengesetz), http://www.gesetze-im-internet.de/stzg/index.html [dostęp: 2012 r.].
- Gilbert P., Lees G., Stemming the Tide. No More Patents for Human Embryonic Stem Cells?, „Bioscience Law Review” 2011, nr 2, s. 63–65.
- Giles J., The Brustle and Eli Lilly Cases. Creation – God or humankind?, „Oxford Journal of Law and Religion” 2012, nr 2, s. 518–523.
- Grund M., Farmer S.J., Bruestle v Greenpeace. The End of the Road for Human Embryonic Stem Cell Patents, „Bioscience Law Review” 2012, nr 2, s. 39–44.
- Halliday, S., A Comparative Approach to The Regulation on The Regulation of Human Embryonic Stem Cell Research in Europe, „Medical Law Review” 2004, nr 1, s. 40–69.
- Isasi R.M., Knoppers B.M., Beyond the permissibility of embryonic and stem cell research: substantive requirements and procedural safeguards, „Human Reproduction” 2006, nr 10, s. 2471–2481.
- Juicy Whip, Inc. v. Orange Bang, Inc., 185 F.3d 1364, 1365, 51 U.S.P.Q.2d (BNA) 1700.
- Karran T., Academic Freedom in Europe. A Preliminary Comparative Analysis, „Higher Education Policy” 2007, nr 20, s. 289–313.
- Karta praw podstawowych Unii Europejskiej, Dz.U. z 14.12.2007 r., C 303/01.
- Katsnelson A., Stem cell decision could rewrite rules of patentability, „Nature Medicine” 2010, nr 6, s. 619.
- Kodeks etyki lekarskiej, http://www.nil.org.pl/dokumenty/kodeks-etyki-lekarskiej [dostęp: 2012 r.].
- Kondratiewa-Bryzik J., Początek prawnej ochrony życia ludzkiego w świetle standardów międzynarodowych, Wolters Kluwer, Warszawa 2009.
- Konstytucja Rzeczypospolitej Polskiej, Dz.U. z 1997 r. Nr 78, poz. 483 ze zm.
- Konwencja o udzielaniu patentów europejskich, sporządzona dnia 5 października 1973 r., Dz.U. z 2007 r. Nr 236, poz. 1736.
- Mik C., Wspólnota Europejska wobec zakazu klonowania człowieka, „Prawo i Medycyna” 2002, nr 3.
- Opinia Rzecznika Generalnego Yvesa Bota w sprawie C-34/10, „Zbiór Orzeczeń” 2011, https://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=111402&pageIndex=0&doclang=EN&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=5434224 [dostęp: 10.09.2021].
- Prawo własności przemysłowej, Dz.U. z 2003 r. Nr 119, poz. 1117 ze zm.
- Ruse M., Pynes C.A, The Stem Cell Controversy, New York 2003.
- Schuster M.I., The Court of Justice of the European Union’s Ruling on the Patentability of Human Embryonic Stem-Cell-Related Inventions (Case C-34/10), „IIC International Review of Industrial Property and Competition Law” 2012, nr 6, s. 626–640.
- Spranger T.M., Case C-34/10, Oliver Brüstle v. Greenpeace e.V., Judgment of the Court (Grand Chamber) of 18 October 2011, nyr., „Common Market Law Review” 2012, nr 49, s. 1197–1210.
- Staunton C., Brustle v Greenpeace, Embryonic Stem Cell Research and The European Court of Justice’s New Found Morality, „Medical Law Review” 2012, nr 2, s. 310–319.
- Stem Cell Basics, http://stemcells.nih.gov/info/basics/basics1.asp [dostęp: 2012 r.].
- Takahashi K., Yamanaka S., Induction of Pluripotent Stem Cells from Mouse Embryonic and Adult Fibroblast Cultures by Defined Factors, „Cell” 2006, nr 4, s. 663–676.
- Tauer C.A., Embryo research and public policy: A philosopher’s appraisal, „The Journal of Medicine and Philosophy” 1997, nr 22, s, 423–439.
- Terry M., Biotech Patents Have Power to Turn Research into Royalty, „Drug Discovery and Development Magazine” 2004.
- The Constitution of Ireland, http://www.constitution.ie/reports/ConstitutionofIreland.rtf [dostęp: 2012 r.].
- The Framework Programme for Research and Development and human embryonic stem cell research, MEMO/07/122, http://europa.eu/rapid/pressReleasesAction.do?reference=MEMO/07/122&format=PDF&aged=1&language=EN&guiLanguage=en [dostęp: 04.02.2013 r.].
- The Use of Embryonic Stem Cells in Therapeutic Research, http://portal.unesco.org/shs/en/files/2144/10541312311StemCells_en.pdf/StemCells_en.pdf [dostęp: 2012 r.].
- Ustawa o zawodzie lekarza i lekarza dentysty, Dz.U. z 2011 r. Nr 277, poz. 1634 ze zm.
- Ustawa w sprawie badań nad ludzkimi embrionalnymi komórkami macierzystymi i powiązanych z nimi działań oraz w sprawie zmiany niektórych ustaw, http://aplikace.msmt.cz/PDF/JJHumanstemcells.pdf [dostęp: 04.02.2013 r.].
- Walters L., Human Embryonic Stem Cell Research: An Intercultural Perspective, „Kennedy Institute of Ethics Journal” 2004, nr 1, s. 3–38.
- Witherspoon Council, The Stem Cell Debates. Lessons for Science and Politics, Washington 2012.
- Wyrok Trybunału (wielka izba) z dnia 18 października 2011 r. Oliver Brüstle przeciwko Greenpeace eV, sprawa nr C-34/10, „Zbiór Orzeczeń” 2011, https://curia.europa.eu/juris/document/document.jsf?text=&docid=111402&pageIndex=0&doclang=PL&mode=lst&dir=&occ=first&part=1&cid=5435591 [dostęp: 10.09.2021].
- Żakowska-Henzler H., Wynalazek Biotechnologiczny. Przedmiot patentu, Scholar, Warszawa 2008.