Published
1998-12-30
Keywords
- advertisement,
- community law of the European Union,
- medical products
Abstract
Medical journals are periodical publications – journals and magazines, as well as publications that appear irregularly or even on a one-off basis. The nature of the publication is determined by the issues raised, the type of vocabulary used by the writing, the audience to which it is addressed and the publisher. It is, however, not necessary that accessibility to the magazine be limited, although this would be indicative of its specialised nature, particularly in the context of limited access to published advertising.
In the light of Article 4 of the Pharmaceuticals Act, any utterance which has the purpose of inducing potential recipients to purchase or otherwise use such products is to be regarded as advertising of medical products. Lege non distinguente – the concept of advertising of medical products includes both activities directly and only indirectly relating to these products. The specific action can take the form of utterance propagated through the mass media (mass advertising): press, television, radio, cinema, posters, leaflets, information disseminated on the occasion of promotional meetings and scientific congresses.
The purpose of the prohibition [of advertising under Article 4(2) of the Pharmaceuticals Act] is to protect against attempts to undertake self-medication for potentially serious conditions. This prohibition is a relative prohibition, i.e. its scope is limited to the mass media. It should therefore be assumed that other forms of advertising are fully permissible.
The scope of the prohibition [on the advertising of medicines under § 2(3) of the 1994 Ordinance on Principles and Forms of Advertising and Communication of Pharmaceuticals and Medical Supplies] is limited to advertising to the average consumer, as it would be difficult to reconcile with the purpose of advertising to professionals. The prohibition applies to advertising of prescription and non-prescription medicines, regardless of the medium, and does not apply to information.
The differences between advertising and sponsorship are encapsulated in the generally different techniques of communicating with the audience, the different nature of the statement, which does not refer directly to the product but only to the sponsor, the different direct objective (which is to shape the sponsor's image) and the fact that the sponsor is essentially "behind" the sponsored entity, through whom it communicates with the audience.
There is no direct provision prohibiting [the recommendation of medicines by actors playing doctors in adds], however, it appears to be in conflict with the principles laid down in Article 16 of the Act on Combating Unfair Competition. This is because such advertising is non-substantive, as it appeals to feelings, fears and even superstitions instead of rational assessment. Furthermore, where the role of the doctor is given to a person unknown to the general public, such advertising is misleading as to the actual profession of the person depicted.
References
- Biolay J.-J., Promotion des ventes et droit de la publicite, Delmas, Paris 1991.
- Castren M., Tobacco Advertising and Trade Mark Law in Finland, „European Intellectual Property Review” 1995, nr 2.
- Chanterac V. De, Fabre R., Droit de la publicite et de la promotion des ventes, Paris Dalloz 1986.
- Council Directive 92/26/EEC of 31 March 1992 concerning the classification for the supply of medicinal products for human use, Dz.U. L 113 z 30.4.1992.
- Council Directive 92/27/EEC of 31 March 1992 on the labelling of medicinal products for human use and on package leaflets, Dz.U. L 113 z 30.4.1992.
- Council Directive 92/28/EEC of 31 March 1992 on the advertising of medicinal products for human use, Dz.U. L 113 z 30.4.1992.
- Czarny P., [w:] R. Tuleja (red.), Prawo konstytucyjne, Wydawnictwo C.H. Beck, Warszawa 1997.
- Dictionary of Marketing [mass media], Peter Collin Publishing, Teddington 1989.
- Dyrektywa 97/36/WE Parlamentu Europejskiego I Rady z dnia 30 czerwca 1997 r. zmieniająca dyrektywę Rady 89/552/EWG, w sprawie koordynacji niektórych przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich dotyczących wykonywania telewizyjnej działalności transmisyjnej, Dz.U. L 202 z 30.7.1997.
- Dyrektywa 97/55/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 października 1997 r. zmieniająca dyrektywę 84/450/EWG dotyczącą reklamy wprowadzającej w błąd w celu włączenia do niej reklamy porównawczej, Dz.U. L 290 z 23.10.1997.
- Dyrektywa 97/7/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 maja 1997 r. w sprawie ochrony konsumentów w przypadku umów zawieranych na odległość, Dz.U. L 144 z 4.6.1997.
- Dyrektywa Rady Unii Europejskiej z dnia 26 stycznia 1965 r. nr 65/65/EWG w sprawie produktów medycznych, Dz.U. L 22 z 9.02.1965.
- Dyrektywa Rady z dnia 10 września 1984 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich dotyczących reklamy wprowadzającej w błąd, Dz.U. L 250 z 19.9.1984.
- Dyrektywa Rady z dnia 3 października 1989 r. w sprawie koordynacji niektórych przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich, dotyczących wykonywania telewizyjnej działalności transmisyjnej, Dz.U. L 298 z 17.10.1989.
- Empel M. van, Tobacco Advertising in EEC Legislation, „International Review of Industrial Property and Copyright Law” 1992, nr 1.
- Europejska konwencja o telewizji ponadgranicznej, sporządzona w Strasburgu dnia 5 maja 1989 r., Dz.U. 1995 Nr 32, poz. 160.
- Federal Communication Commission Staff Report: Public Workshop on Consumer Privacy on the Global Information Infrastructure, grudzień 1996, http://www.fcc.gov/www/bcp/conline/pubs/privacy/privacy1.htm.
- Goyens M., L’impact de la directive 92/28/CEE concernant la publicite faite a l’egarde des medicaments a usage humaine, „Droit de la consommation” 1993, nr 19.
- Grabowski M., Sponsoring w radiu i telewizji. Atrakcyjny - ale czy dla widzów, „Rzeczpospolita” z 11.02.1997 r., nr 35.
- Grabowski M., Sponsorowanie przez prowadzących działalność związaną z produktami (usługami) objętymi zakazem reklamy, „Studia Prawnicze” 1995, nr 1-4, s. 61-92.
- Harrison I., Advertising medical products, „Journal of Media Law & Practice” 1992, nr 6.
- Ioannou K., Ban on Publicity in the Light of the European Convention on Human Rights [w:] W. Skouris (red.), Advertising and Constitutional Rights in Europe, Nomos, Baden-Baden 1994.
- Jaworska-Dębska B., W sprawie zakazów reklamy (w szczególności alkoholu), „Państwo i Prawo” 1993, nr 9, s. 52-58.
- Jaworska-Dębska B., Wokół pojęcia reklamy, „Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego” 1993, nr 12, s. 20-24.
- Jeannin M.V., Annotations sur l’arret CJCE, 28 oct. 1992, aff. C-219/91, Ter Voort, „European Food Law Rewiev” 1993, nr 4.
- Konwencja o Ochronie Praw Człowieka i Podstawowych Wolności sporządzona w Rzymie dnia 4 listopada 1950 r., zmieniona następnie Protokołami nr 3, 5 i 8 oraz uzupełniona Protokołem nr 2, Dz.U. 1993 Nr 61, poz. 284.
- Kur A., Restrictions Under Trademark Law as Flanking Maneuvers to Support Advertising Bans-Convention Law Aspects, „International Review of Industrial Property and Copyright Law” 1992, nr 1.
- Mednis A., Zagadnienie nieuczciwej reklamy w prawie francuskim (przegląd orzecznictwa), „Przegląd Sądowy” 1992, nr 11-12, s. 81-98.
- Mik C., Reklama w prawie międzynarodowym praw człowieka, „Kwartalnik Prawa Prywatnego” 1995, z. 1, s. 107-123.
- Nowicki M.A., Kamienie milowe. Orzecznictwo Europejskiego Trybunału Praw Człowieka, Wydaw. Naukowe "Scholar", Warszawa 1996.
- Nowińska E., Wolność słowa a dozwolona treść gospodarczej wypowiedzi promocyjnej, „Zeszyty Naukowe Uniwersytetu Jagiellońskiego. Prace z Wynalazczości i Ochrony Własności Intelektualnej” 1993, nr 62 s. 19-28.
- Opinia rzecznika generalnego Gulmanna w sprawie C-320/93, „Reports of Cases” 1994.
- Orzeczenie TK z 4 października 1994 r., U.1/94, OTK 1994, cz. II, poz. 35.
- Pace A., The Position of Advertising According to the Italian Constitution [w:] W. Skouris (red.), Advertising and Constitutional Rights in Europe, Nomos, Baden-Baden 1994.
- Pharmaceuticals, Section 4.3. The Classification of Medicinal Products [w:] European Commentaries Justice CD-ROM, Context 1996.
- Pharmaceuticals, Section 4.4. Advertising of Medicinal Products [w:] European Commentaries Justice CD-ROM, Context 1996.
- Postanowienie TK z 17 sierpnia 1988 r., Uw 3/87, OTK 1988.
- Postanowienie TK z 20 stycznia 1988 r., Uw 6/87, OTK 1988.
- Preussner-Zamorska J., Aksjologiczne uwarunkowania reklamy, „Zeszyty Naukowe Uniwersytetu Jagiellońskiego. Prace z Wynalazczości i Ochrony Własności Intelektualnej” 1993, nr 62, s. 55-68.
- Rozporządzenie Krajowej Rady Radiofonii i Telewizji z dnia 20 maja 1993 r. w sprawie zasad działalności reklamowej w programach radiofonii i telewizji, Dz.U. 1993 N 44, poz. 204.
- Rozporządzenie Krajowej Rady Radiofonii i Telewizji z dnia 30 maja 1996 r. zmieniające rozporządzenie w sprawie zakazu sponsorowania określonych audycji i określonych sposobów sponsorowania, Dz.U. 1996 Nr 95, poz. 443.
- Rozporządzenie Krajowej Rady Radiofonii i Telewizji z dnia 31 sierpnia 1993 r. w sprawie zakazu sponsorowania określonych audycji i określonych sposobów sponsorowania, Dz.U. 1993 Nr 91, poz. 423.
- Rozporządzenie Ministra Opieki Społecznej z dnia 18 stycznia 1939 r. wydane w porozumieniu z Ministrem Przemysłu i Handlu o dozorze nad wyrobem i obiegiem środków kosmetycznych, Dz.U. 1939 Nr 13, poz. 72.
- Rozporządzenie Ministra Rolnictwa i Gospodarki Żywnościowej z dnia 15 lipca 1994 r. w sprawie znakowania środków spożywczych, używek i substancji dodatkowych dozwolonych, przeznaczonych do obrotu, Dz.U. 1994 Nr 86, poz. 402.
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 27 marca 1995 r. w sprawie zasad i warunków sprowadzania z zagranicy środków farmaceutycznych i materiałów medycznych dla użytkowników indywidualnych, Dz.U. 1995 Nr 42, poz. 220.
- Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 20 grudnia 1963 r. w sprawie ustalenia wykazów chorób zakaźnych, Dz.U. 1963 Nr 58, poz. 314.
- Sagan R., Reklama żywności w świetle polskiego prawa, „Przegląd Prawa Handlowego” 1996, nr 5, s. 16-23.
- Shricker G. (red.), Recht der Werbung in Europa, Nomos, Baden-Baden 1995.
- Skouris W., A Comparative Report [w:] W. Skouris (red.), Advertising and Constitutional Rights in Europe, Nomos, Baden-Baden 1994.
- Skubisz R., [w:] R. Skubisz (oprac.), Prawo reklamy, Morpol, Lublin 1997.
- Skubisz R., Wiszniewska I., [w:] J. Szwaja (red.), Ustawa o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji. Komentarz, Urząd Antymonopolowy, Warszawa 1994.
- Skubisz R., Zakaz reklamy napojów alkoholowych, „Rejent” 1995, nr 10, s. 9-23.
- Sobczak J., Prawo prasowe. Komentarz, Polski Dom Wydawniczy "Ławica", Warszawa-Poznań 1992.
- Stecki L., Sponsoring, Towarzystwo Naukowe Organizacji i Kierownictwa Dom Organizatora, Toruń 1995.
- Surdacka A., Reklama wartościowa, „Przegląd Prawa Handlowego” 1996, nr 12, s. 25-30.
- Śpiewak R., Zmierzch ery Gutenberga w świecie infostrad, „Gazeta Lekarska” 1996, nr 5.
- Traple E., Prawne ramy sponsoringu w środkach masowego przekazu, „Zeszyty Naukowe Uniwersytetu Jagiellońskiego. Prace z Wynalazczości i Ochrony Własności Intelektualnej” 1993, nr 62, s. 71-86.
- Traple E., Preussner-Zamorska J., Interes konsumenta oraz instrumenty jego ochrony w dziedzinie reklamy, „Kwartalnik Prawa Prywatnego” 1996, nr 1, s. 5-35.
- Uchwała TK z 2 marca 1994 r., W. 3/9362.
- Ustawa z dnia 10 października 1991 r. o środkach farmaceutycznych, materiałach medycznych, aptekach, hurtowniach i nadzorze farmaceutycznym, Dz.U. 1991 Nr 105, poz. 452.
- Ustawa z dnia 16 kwietnia 1993 r. o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, Dz.U. 1993 Nr 47, poz. 211.
- Ustawa z dnia 26 stycznia 1984 r. Prawo prasowe, Dz.U. 1984 Nr 5, poz. 24.
- Ustawa z dnia 29 grudnia 1992 r. o radiofonii i telewizji, Dz.U. 1993 Nr 7, poz. 34.
- Ustawa z dnia 29 lipca 1992 r. o grach losowych i zakładach wzajemnych, Dz.U. 1992 Nr 68, poz. 341.
- Walaszek-Pyzioł A., Zasada proporcjonalności w orzecznictwie Trybunału Konstytucyjnego, „Przegląd Ustawodawstwa Gospodarczego” 1995, nr 1, s. 14-23.
- Winczorek P., Freedom of Expression in Poland - Legal Aspects, „Studia Iuridica” 1995, nr 30, s. 93-101.
- Witte B. De, The Position of Advertising in the Constitutional Order of Netherlands [w:] W. Skouris (red.), Advertising and Constitutional Rights in Europe, Nomos, Baden-Baden 1994.
- Wyrok ETS z 15 grudnia 1993 r. w sprawie nr C-292/92 Ruth Huenermund and Others przeciwko Landesapothekerkammer Baden-Wuerttemberg , „Reports of Cases” 1993.
- Wyrok ETS z 2 lutego 1994 r. w sprawie nrC-315/92 Verband Sozialer Wettbewerb Ev przeciwko Clinique Laboratoires Snc and Estee Lauder Cosmetics GmbH, „Reports of Cases” 1994.
- Wyrok ETS z dnia 28 października 1992 r. w sprawie nr C-219/91 Ter Voort, „European Food Law Rewiev” 1993, nr 4.
- Wyrok ETS z dnia 30 listopada 1983 r. w sprawie nr C-227/82 przeciwko Leendert Van Bennekom, „Reports of Cases” 1983.
- Wyrok NSA z dnia 26 października 1994 r., I SA 753/94, OSP 1996, z. 1, poz. 18.
- Wyrok z 10 listopada 1994 r. w sprawie nr C-320/93 Lucien Ortscheit GmbH przeciwko Eurim-Pharm Arzneimittel Gmbhr., „Reports of Cases” 1994.
- Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 21 lutego 1994 r. w sprawie zasad i form prowadzenia reklamy i przekazywania informacji o środkach farmaceutycznych i materiałach medycznych, M.P. 1994 Nr 17, poz. 131.
- Zarządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 9 sierpnia 1993 r. w sprawie określenia środków farmaceutycznych i materiałów medycznych, które mogą być wydawane przez apteki bez recepty lekarskiej oraz szczegółowych zasad wydawania przez apteki leków i materiałów medycznych, M.P. 1993 Nr 42, poz. 421.
- Zoll F. (tłum.), Międzynarodowy Kodeks Reklamy - międzynarodowe reguły postępowania w sprawie praktyki reklamowej Międzynarodowej Izby Handlowej (MIH), „Kwartalnik Prawa Prywatnego” 1996, nr 1, s. 169-175.
- Zuckman H.L. i in., Mass Communications Law, West, St. Paul, Minn. 1988.